制药冻干机生产制造技术和应用

制药冻干机，也称之为制药真空冷冻干燥机，是利用升华的原理，把含水的热敏性物质通过低温冷冻结晶，然后在真空状态下不经液体直接升华除去水分的设备。冻干机的设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长为基础。冻干机也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术，采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用高技术含量的制造工艺，设备*符合cGMP 标准。生产的制药冻干机设备按照冻干面积从0.5平方至50平方系列，满足大部分用户使用。

制药冻干机生产制造技术：

1、箱体制造：
1）箱体材料AISI 304或AISI316L，箱体内部圆角处理减少死角；

2）箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。

2、隔板制造：

1）隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板好的平整度。

2）搁板采用中空的隔条增加了与硅油之间的热交换区域，让搁板温度均匀状态更加快速；

3、冷阱制造：

1）材料为AISI 304/316 不锈钢。冷阱容器内部机械抛光至<0.75μmRa ;

2）冷阱的顶部安装有一个喷嘴，用于喷洒热水或蒸汽，在工艺处理的最后阶段进行化霜

4、制冷系统制造：
1）采用超低温制冷技术，制冷能力强、降温速度快；

2）采用双级半封闭螺杆式压缩机，机组配件采用进口品牌，保证设备质量；

5、真空系统制造：

1）选用BAOSI/爱德华/莱宝等品牌真空泵，保证高真空度；

2）具备防倒吸功能，配置单作用蝶阀，断气、断电后同时自动关闭，防止倒吸；

6、控制系统制造：

1）PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能，完成整个生产系统的操作，系统稳定安全；

2）具备工艺设定、温度和真空控制调节、终点判断功能；

3）具有数据存储、数据追溯、冻干曲线查询、权限管理功能；

4）各项系统保护功能，具备远程操作和监控功能。

制药冻干机应用：

Ø 注射剂:常规化药、生物药品(抗体、疫苗等)、血液制品、检测试剂等；

Ø 原料药:生物原料药、化学合成原料药、化妆品原料、益生菌、中药材等；

Ø 其它:试剂、食品、保健品、化妆品、工程材料、文物等。