生物制品真空冷冻干燥技术的应用

生物制品冻干机是真空冷冻干燥技术的应用，是通过先将生物制品冻结到成固态的冰，然后在真空环境下，通过提供适当的温度使冰升华为气体。生物制品在冷冻干燥机设备的升华干燥过程中，其物理结构不变，化学结构变化小，生物制品基本保持原有的固体结构和形态，通过生物制品冻干机设备加工处理，固体冰升华成气体后在制品中留下孔隙，形成海绵状多孔性结构，具有理想的速溶性和复水性，因为冷冻真空干燥过程在极低温度和真空环境下进行干燥处理，生物制品的热变性小，可以确保生物制品的原有活性。

生物制品冻干机也是低温冻干机，能控制物料制品在低温下处理，因而适用于热敏性生物制品比如酶冻干、抗生素冻干、激素冻干、蛋白冻干、核酸冻干、多肽冻干、血液冻干和免疫制品冻干等物料，同时在不同行业有化妆品冻干机、检测制剂冻干机、生物组织冻干机、医药冻干机、提取物冻干机等冷冻干燥机的应用。因为通过冻干机能干燥排出97%~99%以上的水分，有利于生物物质的长期保存和运输，而且生物制品干燥过程在真空环境下进行的，不易氧化，所以生物制品冻干机适合部分生物制品有特殊的化学、物理、生物不稳定性，通过冻干技术可以加工处理。

生物制品冻干机具有CIP清洗和SIP灭菌功能，在冻干过程中除了要达到制品冻干的活性和速溶性指标要求外，在冻干机运行过程中还要求不染菌、不变性，保留其生命力，保持生命活性，所以药品冻干、化妆品冻干、生物组织冻干等冻干制品要求保证无菌要求下进行冻干处理。因而生物制品冻干机得到广泛应用。